全球畅销的减重与糖尿病药物或将迎来又重大突破安顺海绵胶。

四项新研究显示，诺和诺德的Ozempic和礼来的Mounjaro等GLP-1类药物，与症患者好的疗结局之间存在关联，可能进步扩大这类已拥有数以千万用户的药物的市场前景，并为上述两全球市值的制药公司提供新的增长动力。

上述研究将于本月晚些时候在美国临床学会（ASCO）年会上发布，涵盖逾数十万名患者的数据。

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其中规模大的研究来自克利夫兰诊所症研究所，追踪逾1万名早期症患者，结果显示GLP-1药物使用者的症进展风险显著低于对比组——肺患者进展率约减半，腺患者进展率同样从20降至10。

另有研究显示，腺GLP-1使用者的五年生存率过95，而非使用者为89.5。

若抗益终得到证实，将进步巩固诺和诺德与礼来的行业地位。GLP-1药物已获批用于降低心脏病发作和中风风险安顺海绵胶，并正在测试对睡眠呼吸暂停及成瘾行为的疗，抗益将再度扩展这类药物的医学价值边界，并可能重塑其定价与报销逻辑。

然而，研究人员明确指出，现有证据仅显示关联，而非因果关系。四项研究均为回顾观察研究，依赖保险理赔记录和医疗数据库，尚需随机对照试验加以确认。目前，诺和诺德与礼来均未针对GLP-1药物的抗果开展项临床研究。

多种进展率大幅下降，数据信号致

克利夫兰诊所症研究所的研究将逾1万名确诊早期症后开始使用GLP-1药物的患者，与使用其他糖尿病药物的患者进行对比，结果显示GLP-1使用者的症扩散风险低。

具体数据颇为引人关注：肺患者中，进展为晚期的比例在GLP-1组约为10，对比组为22，降幅约50；腺患者进展率分别为10和20；结直肠和肝亦呈现具有统计学意义的下降。

"鉴于数以百万计的美国人正在使用GLP-1类药物，我们显然迫切需要了解其潜在的抗果，"将在ASCO年会上发布上述研究的克利夫兰诊所住院医生Dr. Mark Orland表示。

未参与任何相关研究的Dana-Farber症研究所腺学Dr. Jennifer Ligibel表示，"在多种症中，使用这些药物的人似乎症风险低，保温护角专用胶这发现确实令人瞩目。"

腺数据：发病率与生存率双双

另外两项研究门聚焦腺安顺海绵胶，从发病率和生存率两个维度考察GLP-1药物的潜在作用。

德克萨斯大学MD安德森症中心对逾13.7万名腺患者的分析显示，GLP-1使用者的五年生存率过95，而非使用者为89.5。

宾夕法尼亚大学的研究纳入近9.5万名接受腺影像检查的女，发现曾使用GLP-1药物者被诊断为腺的风险低约25，这差异在控制年龄、体重及其他风险因素后依然成立。

MD安德森腺学、上述生存率研究的参与者Dr. Jasmine Sukumar表示："我们在多个数据库中都观察到了信号，这确实值得关注，因为这些研究的设计各有不同。"

作用机制存争议：代谢还是直接靶向？

科学界目前对GLP-1药物为何可能产生抗果尚定论，主要存在两种假说。

其，GLP-1药物通过动减重和代谢健康间接降低症风险，而体重控制和代谢健康本身均与低的症发病率立相关。

其二，GLP-1——即这类药物所模拟的激素——的受体存在于部分细胞表面，暗示药物可能直接作用于症的生物学过程本身。论哪种机制终得到证实，均对这类药物的长期医学与商业价值具有重要意义。

观察研究局限不容忽视，确认仍需随机试验

尽管数据信号具有致，研究人员仍对现有研究的局限保持审慎。

四项研究均依赖回顾保险理赔记录和医疗数据库，存在固有偏差风险：被处GLP-1药物的患者往往拥有好的医疗资源获取渠道和稳定的随访记录，这些因素本身就可能立疗结局，难以与药物果剥离。

要确认GLP-1药物自身是否驱动了上述获益，需要通过随机对照试验——严格控制收入水平、基础健康状况及医疗资源差异的研究设计——加以验证。

目前，诺和诺德与礼来均未启动针对症适应症的项研究。尽管如此，克利夫兰诊所症研究所主席、相关研究的主者Dr. Jaroslaw Maciejewski表示，横跨数十万患者的致数据"很难被忽视"。

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